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白云山:收到药品再注册批件

时间:2020年04月06日 00:43:27 中财网
原标题::关于收到药品再注册批件的公告


证券代码:600332 股票简称: 编号:2020-034



广州医药集团股份有限公司

关于收到药品再注册批件的公告



本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。






广州医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司分公司
广州医药集团股份有限公司何济公制药厂 (“何济公药
厂”)和全资子公司广州奇星药业有限公司(“奇星药业”)于
近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于复方南板蓝根颗粒等5
个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下:


一、 药品基本情况





药品名称

药品生产
企业

剂型

规格

药品批准文号

药品
分类

药品标准

药品有
效期

受理号

批件号

药品批准文
号有效日期

1

复方南板
蓝根颗粒

奇星药业

颗粒剂

每袋装10g

国药准字
Z44020780

中药

部颁标准中药成方制剂第
五册WS3-B-0972-91

30个月

CYZZ1905736粤

2020997

2025-03-12

2

四方胃片

奇星药业

片剂
(薄膜
衣)

薄膜衣片,
每片重
0.65g

国药准字
Z44020753

中药

《中国药典》2015年版一


36个月

CYZZ1904182粤

2020R002182

2025-03-18

3

曲咪新乳


何济公药


乳膏剂

硝酸咪康唑
10mg;醋酸
曲安奈德
1mg;硫酸新
霉素3000单


国药准字
H44024380

化学
药品

化学药品地方标准上升国
家标准第二册 标准编号:
WS-10001-(HD-0155)-2002

36个月

CYHZ1900611粤

2020788

2025-03-10

4

复方磺胺
氧化锌软


何济公药


软膏剂

复方

国药准字
H44024458

化学
药品

化学药品地方标准上升国
家标准第八册
WS-10001-(HD-0745)-2002

暂定24
个月

CYHZ1901218粤

2020883

2025-03-11

5

阿咖酚胶


何济公药


胶囊剂

每粒含对乙
酰氨基酚
126mg、阿司
匹林230mg、
咖啡因
30mg。复方

国药准字
H20103149

化学
药品

国家食品药品监督管理局
标准YBH01232010

24个月

CYHZ1900608粤

2020947

2025-03-12






二、 药品其他情况





药品名称

是否独
家产品

2019年是
否生产

2019年销售额

(人民币万元)

其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额

功能主治(适用症)

1

复方南板蓝
根颗粒





1,962.82

共有9个批准文号。其中广州市股份有限公司销
售额为人民币718万元;广东新峰药业销售额为人民币
89万元。


消炎解毒。用于腮腺炎、咽炎,乳腺炎,疮疖
肿痛。


2

四方胃片





0.00

共有1个批准文号。


调肝和胃,制酸止痛。用于肝胃不和所致的胃
脘疼痛、呕吐吞酸、食少便溏;消化不良、胃
及十二指肠溃疡见上述证候者。


3

曲咪新乳膏





2,384.16

共有73个批准文号。其中广东华润顺峰药业有限公司销
售额为人民币1,903万元;湖北科田药业有限公司销售额
为人民币580万元;山东良福制药有限公司销售额为人民
币264万元。


用于湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、神经性
皮炎、体癣、股癣以及手足癣等。


4

复方磺胺氧
化锌软膏





168.58

共有1个批准文号。


用于湿疹、创口溃疡等。


5

阿咖酚胶囊





232.29

共有2个批准文号。


用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用
于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、
牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。






注:1.以上批准文号资料来源为国家药品监督管理局官方网站资料;

2.以上表格中,何济公药厂和奇星药业的销售数据主要来源于企业内部资料;

3.其他主要生产企业的销售数据来源为米内网;

4.除上述已披露的资料外,公司无法从其他公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。





三、风险提示

由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。


特此公告。




广州医药集团股份有限公司董事会

2020年4月3日


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